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中新网长沙4月8日电(向一鹏)湖南省人民政府8日召开新闻发布会 ，对该省最新出台的《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(下称《若干意见》)进行解读 。
4月8日，湖南召开《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会。向一鹏摄
近年来 ，湖南锚定“三高四新 ”美好蓝图 ，将生物医药及医疗器械产业作为“4×4”现代化产业体系的重要一环，大力支持医疗器械产业集群发展 。“十四五 ”期间 ，生物医药产业规模“底盘 ”持续夯实 ，该省药品批准文号同“十三五”比较，增加218.9% 。
聚焦“创新驱动 ”，《若干意见》直面湖南生物医药产业原始创新能力相对薄弱 、靶点同质化竞争激烈、高端医疗器械核心部件对外依存度较高等痛点 ，旗帜鲜明地将“加大研发创新支持力度 ”置于首位。据悉 ，湖南真金白银奖补国家科创中心(最高1500万元) 、产业应用平台(最高500万元)，支持创新药械产业化(创新药最高500万元 ，三类创新器械最高100万元)；从大力支持细胞基因技术 、脑机接口、人工智能等前沿交叉研究与应用 ，到着力推动中医药经典名方向新药转化 。
强大的监管催生强大的产业 。《若干意见》深刻把握“严监管就是促发展”的内在逻辑，着力构建适应新形势新要求的现代化监管体系。一方面 ，刀刃向内提效能。湖南开通注册检验“绿色通道 ”(即收即检、能检尽检) ，探索审评核查分中心省市共建，协同开展注册现场检查与生产质量管理规范符合性检查 ，缩短创新医疗器械注册检验时限 。另一方面 ，智慧引领强支撑 。该省部署推进医疗 、医保 、医药公共数据资源授权运营与融合应用，开展人工智能(AI)监管大模型研究构建智慧监管体系 ，支持首营资料电子化共用平台和院内智慧物流信息系统建设。
创新药械的价值最终体现在临床应用 。《若干意见》精准施策 ，着力打通“最后一公里 ” 。一是破除“入院难”，湖南明确提出三级以上医疗机构在国家医保目录更新后6个月内及时配备创新药械，对认定为省首台(套)重大技术装备的创新医疗器械实行政府首购订购。二是缓解“报销难 ” ，该省合理确定创新药械医保支付标准 ，积极推荐纳入国家或省级医保目录，适当提高报销比例 ，并加快阳光挂网速度 。三是松绑“考核关 ” ，该省对完成临床试验并获批上市的创新药、二三类创新医疗器械，省内医疗机构“随批随进” ，不纳入“药占比”“耗占比 ”考核 。
产业高质量发展离不开优良生态的滋养。《若干意见》重点支持创新药 、独家品种 、过评仿制药(通过一致性评价的4类以上仿制药)、高端医疗器械 、中药经典名方等加快发展 。
湖南省药品监督管理局党组书记 、局长欧阳志刚表示 ，将以《若干意见》出台为契机，细化配套措施、强化协同联动 ，确保政策落地见效 ，推动全省生物医药产业实现创新突破 。(完)
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