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最近 ，中国海洋大学教授 、青岛海洋生物医药研究院首席科学家于广利远赴智利 ，只为一株南极褐藻。
智利绵长的海岸线上，生长着一种名为海茸的特殊褐藻 。在当地 ，它不过是寻常的盘中餐 ，人们将其作为传统食材烹煮食用 。
但当它跨越重洋来到我国山东青岛，其命运被重新定义——中国科研团队从中提取关键有效成分 ，研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“注射用BG136 ”。这是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物 。
一株海藻 ，如何完成从食材向创新药的“蜕变之旅”？记者一探究竟 。
向海求索，突破“卡脖子”困境
2000年 ，于广利学成归国 ，入职青岛海洋大学（现中国海洋大学）。彼时，国内海洋药物研发还是一片冷清的“荒地 ” 。
在国际上 ，海洋药物研究虽已起步 ，但真正上市的原创药物屈指可数 。国内从事这一领域的研究团队更是寥若晨星，经费少 、平台缺、人才稀，是摆在所有“向海问药 ”者面前的现实困境。
“那时候做海洋药物 ，有人说我们是异想天开 。”于广利回忆道 。在很多人看来 ，从茫茫大海里找到能治病的分子，无异于大海捞针。更何况 ，新药研发动辄十几年 、投入资金量大 ，失败率极高 。
“既然前路寂寥，那就做那批开拓者 。 ”于广利说 ，“海洋药物研发 ，不仅是科研空白，更是一片蕴藏无限潜力的蓝色沃土。浩瀚海洋里 ，无数未知的活性分子等待被发现 ，这既是挑战，更是中国生物医药实现原创突破的绝佳赛道。 ”
中国蓝色药物的起步 ，要从管华诗说起 。中国工程院院士 、中国海洋大学教授管华诗 ，将毕生心血倾注于海洋生物医药研究 。1980年，他组建起我国高校最早的海洋药物研究室。条件极其简陋——实验室由一间厕所改造而成，冬天还得靠炉子取暖才能维持实验 。
就是在这样艰苦的环境中 ，1985年 ，管华诗团队研制的PSS（藻酸双酯钠）通过鉴定，成为我国第一个现代海洋原创药物 。
PSS的成功让团队发现了海藻多糖的神奇药用价值。此后几十年 ，他们像大海捞针一般 ，从全球各大海域收集了上百种海藻，逐一进行提取、分离 、结构分析 、功能评价 ，构建了全球首个海洋糖库 ，并于2009年获得我国海洋、水产及生物医药领域唯一的国家技术发明奖一等奖 。
而BG136的“种子”，正是在这漫长的积累中悄然埋下的 。
全世界海洋里的藻类成千上万 ，为什么当初会“盯 ”上海茸这一株？
原来 ，2010年，团队在实验室里对一批海藻样本进行例行分析时 ，来自智利的海茸引起了他们的注意——其β—葡聚糖含量极高 ，远超此前见过的任何陆生菌类，具有开发为抗癌药物的潜力。
这个发现有其来由 。此前，于广利团队曾瞄准灰树花来源的β—葡聚糖开展抗肿瘤药物研发 ，却遭遇原料供应被切断 ，研究戛然而止 。被“卡脖子 ”的切肤之痛，让于广利深刻意识到：关键原料必须掌握在自己手中。
“当时我们就在想 ，能不能从海洋里找到替代资源？”于广利说 。海洋占地球表面积的71% ，生物资源极为丰富，高盐 、高压的特殊环境 ，赋予了海洋生物产生结构新颖 、活性独特天然产物的能力 。
从海洋糖库中筛选出的化合物 ，要真正开发成治疗重大疾病的创新药物，绝非易事。
2013年 ，当时74岁的管华诗做了一个大胆的决定：创办一个以科技成果转化和产业孵化为主营业务的机构。于是 ，在学校的支持下，青岛海洋生物医药研究院成立了 。面对质疑 ，管华诗的回答掷地有声：“不能只闷在屋子里写论文 ，我们要做成果转化 。海洋强国，我们要出出力。 ”
此后，团队开启了研究征程——他们要做的 ，是从各种海洋生物中获得有开发价值的海洋药物 。从这株海藻中提取β—葡聚糖 ，将其研制成免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，就是其中的一项重要任务 。
跨越“死亡之谷 ” ，从实验室到生产线
“从0到1”的路 ，远比想象中漫长。
2014年，青岛海洋生物医药研究院正式运行 ，BG136成为其孵化的第一个海洋新药项目 。
摆在团队面前的第一只“拦路虎 ” ，是被称为新药研发“死亡之谷 ”的中试放大 。从实验室到生产线，工艺参数完全不同 ，团队历经3年反复攻关 ，才将生产工艺打通。
“BG136的作用机理是通过激活机体先天免疫系统来抗肿瘤，理论上是一种广谱药 。但申报临床试验 ，必须确定一个适应症 。”于广利说。
BG136对肺癌、乳腺癌、黑色素瘤等均有不同的抑制生长效果 ，究竟该锁定哪种癌症开展系统的临床前研究，需要开专家论证会进行确定，项目停滞半年之久 ，直到在肿瘤免疫专家指导下转向结直肠癌 ，动物实验结果良好甚至超出预期，方向才终于明朗 。
更大的考验还在后面 。中试阶段95%的纯度 ，对申报新药远远不够。团队四处寻求外部合作 ，却处处碰壁——BG136是结构复杂的海洋多糖类药物，没有先例可循 ，没有机构敢接。
于是 ，团队负责制备工艺的李全才 、负责结构分析的吕友晶和负责质量控制的胡婷组成攻关小组，吃住在工厂 ，日夜攻关 ，最终将纯度提升到98%以上 。
2019年上半年，BG136项目联合正大制药（青岛）有限公司（现青岛国信制药有限公司）共同孵化 ，正式开展原料药生产 。团队采用三班倒 、24小时不间断的方式 ，历经两个月，生产出5批次合格原料药，为后续的制剂学和安全性评价研究提供了充分的物质基础保障。
2020年9月 ，团队第一次提交临床试验申请 ，却被“卡”住了 。评审专家提出的每一个问题——杂质结构、给药方式 、药物经济性，都让团队重返实验室 ，用大量试验来回应 ，申报的纸质材料摞起来有近2米高 。
起初，团队并不理解评审的“严苛 ”。后来 ，专家的一句话让于广利豁然开朗：“这不仅是中国的1类创新药 ，更是全球的原创新药，必须经得起检验 ，这个项目必须是标杆 。 ”
“那一刻 ，我们深深意识到肩头的分量，也更加坚定了把这条路走到底的决心 。”于广利说。
机制创新 ，打通从“书架 ”走向“货架 ”的“最后一公里”
2022年12月 ，BG136正式获批进入临床试验 。首次试验，在青岛一家医院进行 。
按照动物实验数据，于广利建议剂量可以从24毫克开始 ，逐步爬坡到400毫克。医生当场摇头 ，坚持从2毫克开始 。
第二天一早，于广利与负责临床试验的主任交流才知道 ，有位医生在受试者床前守了整整一夜 ，所有能想到的风险，都提前做好了预备 ，直到天亮时分确认患者全程平稳 ，那颗悬了一夜的心才落下 。
在科研团队和医院的共同努力下，临床试验继续。剂量从2毫克逐步爬升到24毫克 、50毫克、100毫克 、200毫克 、300毫克、400毫克——全部安全通过。
2024年3月 ，BG136顺利完成Ⅰ期临床试验 。2025年 ，项目推进至Ⅱ期临床试验，目前进展顺利 。“Ⅰ期主要评估药物的安全性和耐受性 ，确定人体能够承受的安全剂量范围；Ⅱ期在其基础上 ，还要评估药物的有效性，确定最佳给药剂量和给药频次。 ”于广利说 。
Ⅱ期试验中，原定每三天注射一次的方案 ，因部分外地患者往返奔波 、难以坚持 ，引发了新的思考 。团队重返实验室采用动物模型反复验证后发现，“一周一次完全可行 ，甚至有的荷瘤小鼠模型两周用一次效果也很好。 ”于广利说 。
回望来路 ，从2004年国家自然科学基金项目起步，到如今进入临床Ⅱ期 ，这条路已经走了20多年 。
“从‘书架’到‘货架’ ，BG136的每一步跨越，都离不开一套独特的成果转化机制。”于广利说 ，研究院既抓目标导向的关键技术突破 ，又开展市场导向的商业化运营，这种“一体二元 ”的模式 ，打破了高校与企业之间的“篱笆墙 ” ，让科研机构快速呼应市场需求，让企业提早介入孵化阶段，形成了“政产学研金服用”深度融合的协同创新体系 。
截至目前 ，该研究院已促成成果转化项目超千项 ，为国内200多家相关单位提供技术支撑，累计合同额超10亿元 。
2026年 ，团队又传来好消息：依托国家技术发明奖一等奖“海洋特征寡糖的制备技术 ”积累 ，褐藻寡糖获批国家新食品原料，实现了其在食品领域应用的“零的突破 ”。这是继BG136之后 ，“蓝色药库”开发计划的又一重要成果 。
从整体上看 ，我国海洋生物医药产业虽增速较快，但仍存在整体规模偏小 、对海洋经济贡献度偏低的问题 。中国海洋大学党委副书记、校长张峻峰指出 ，要强化国家顶层设计 ，构建“全国一盘棋”的协同格局，支持建设海洋生物医药领域国家级平台 ，充分发挥头部海洋研究单位在资源积累与药物开发方面的经验优势 ，整合现有创新载体，争取推动建设全国重点实验室 、产业技术中心 、概念验证与中试基地等，发挥新型举国体制优势 ，推动科技创新和产业创新深度融合 ，形成全创新链条发展合力，助推海洋经济高质量发展。
“必须夯实基础研究 ，加大长期投入力度。唯有集中团队力量、持之以恒深耕探索 ，才能攻克关键核心技术，释放海洋生物医药巨大潜力 ，守护国民生命健康 。 ”于广利提出 。
从管华诗组建国内首个海洋药物研究室 ，到今天“蓝色药库 ”蔚然成势，青岛向海问药的探索已走过近半个世纪。如今 ，BG136、抗慢阻肺新药LY104 、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋创新药物正梯次推进 。
向海问药 ，路虽远，行则将至 。（记者 李 蕊 刘诗瑶）
《人民日报》（2026年04月08日 第 18 版）
